ГОСТ Р МЭК 61267-2001 Аппараты рентгеновские медицинские диагностические. Условия излучения при определении характеристик
Текст ГОСТ Р МЭК 61267-2001 Аппараты рентгеновские медицинские диагностические. Условия излучения при определении характеристик
ГОСТ Р МЭК 61267-2001
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
АППАРАТЫ РЕНТГЕНОВСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ
Условия излучения при определении характеристик
Medical diagnostic X-ray equipment.
Radiation conditions for use in the determination of characteristics
* В Указателе «Государственные стандарты» 2003 год указан только код ОКС 11.040.50. — Примечание «КОДЕКС».
Дата введения 2003-01-01
1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-техническим и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)
ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии»
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 8 ноября 2001 г. N 456-ст
3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 61267-94 «Аппараты рентгеновские медицинские диагностические. Условия излучения при определении характеристик»
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Введение
Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 61267-94 «Аппараты рентгеновские медицинские диагностические. Условия излучения при определении характеристик», подготовленного Подкомитетом 62В «Аппараты для лучевой диагностики» Технического комитета МЭК 62 «Изделия медицинские электрические».
Точно определенные условия излучения необходимы при определении характеристик или свойств вспомогательного оборудования или при создании пучков излучений для проведения физических и медицинских исследований.
Для проведения работ по стандартизации необходимо:
— знать точно определенные условия излучения, которые могут быть использованы для разработки новых международных стандартов, регламентирующих работу рентгеновских аппаратов;
— создать базу для гармонизации существующих международных стандартов;
— создать унифицированную систему условий излучения (справочник условий излучения), позволяющую судить о преимуществах рентгеновского аппарата изготовителю, пользователю, пациенту и органам здравоохранения;
— решить проблему связи между изготовителями и пользователями, которая затруднена из-за отсутствия определений и методов испытаний, принятых в международной практике.
Стандартные условия излучения могли бы найти применение:
— при испытаниях по управлению качеством на предприятии-изготовителе;
— при установочных и приемочных испытаниях;
— при калибровке испытательного оборудования;
— при типовых испытаниях (при необходимости);
— при физических и медицинских исследованиях в физических лабораториях и медицинских учреждениях;
— при определении характеристик вспомогательного оборудования.
Стандартные условия испытаний могут принести пользу большому числу потенциальных пользователей, таких как:
— изготовители рентгеновских аппаратов;
— изготовители рентгеновского испытательного оборудования;
— правительственные регулирующие органы;
Некоторые положения и утверждения в тексте настоящего стандарта требуют дополнительного обоснования. Звездочка перед пунктом или подпунктом означает, что такое обоснование приведено в приложении В.
Области применения всех условий излучения в различных областях медицины указаны в приложении С.
В тексте настоящего стандарта используемые термины выделены прописными буквами. Если установленный термин используется в качестве определения для другого установленного или неустановленного термина, он не печатается прописными буквами, если установленное таким образом понятие не определяется как «производный термин без определения».
1 Область применения
*1.1 Область распространения
Настоящий стандарт распространяется на испытания для определения характеристик систем или компонентов медицинских диагностических РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ, в процессе которых требуются точно определенные УСЛОВИЯ ИЗЛУЧЕНИЯ.
За исключением маммографии настоящий стандарт не распространяется на УСЛОВИЯ ИЗЛУЧЕНИЯ, при которых скачки при поглощении излучения элементами специально используются для изменения свойств ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ (например фильтры из редкоземельных элементов).
Стандарт не устанавливает методы измерения чувствительности систем «экран-пленка».
Требования настоящего стандарта являются обязательными.
Настоящий стандарт устанавливает методы создания ПУЧКОВ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ с такими УСЛОВИЯМИ ИЗЛУЧЕНИЯ, которые могут быть использованы при определении характеристик медицинских диагностических РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ при их испытаниях в условиях, типичных для лабораторий или производственных помещений, например УСЛОВИЯ ИЗЛУЧЕНИЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ или УСЛОВИЯ ИЗЛУЧЕНИЯ, которые имитируют излучение из ВЫХОДНОЙ ПОВЕРХНОСТИ ПАЦИЕНТА.
Наиболее полной характеристикой УСЛОВИЙ ИЗЛУЧЕНИЯ является спектральное распределение в ПУЧКЕ ИЗЛУЧЕНИЯ. Так как измерение типичных СПЕКТРОВ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ является сложной проблемой, в настоящем стандарте УСЛОВИЯ ИЗЛУЧЕНИЯ определяются по СЛОЮ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ или, когда это возможно, с помощью ОСЛАБЛЕНИЯ при использовании водяных фантомов в определенных геометрических условиях.
В настоящем стандарте описываются как первичные УСЛОВИЯ ИЗЛУЧЕНИЯ, которые практически свободны от РАССЕЯННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ (RQR и RQA), так и УСЛОВИЯ ИЗЛУЧЕНИЯ, содержащие РАССЕЯННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ (,, 
и 
), используемые для имитации ПАЦИЕНТА.
При наличии РАССЕЯННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ характеристика РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ (ПЕРВИЧНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и РАССЕЯННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ) зависит от геометрического расположения и состава ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ФИЛЬТРА или ФАНТОМА. Поэтому методы измерения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ в таких ПУЧКАХ ИЗЛУЧЕНИЯ должны быть точно определены.
В разделах 5 и 6 установлены УСЛОВИЯ ИЗЛУЧЕНИЯ, которые практически свободны от РАССЕЯННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ. Благодаря пространственной однородности этих УСЛОВИЙ ИЗЛУЧЕНИЯ РАССТОЯНИЕ ПРИМЕНЕНИЯ существенно не влияет на УСЛОВИЯ ИЗЛУЧЕНИЯ. Такие УСЛОВИЯ ИЗЛУЧЕНИЯ называют КАЧЕСТВАМИ ИЗЛУЧЕНИЯ.
В разделе 5 установлены УСЛОВИЯ ИЗЛУЧЕНИЯ в ПУЧКАХ ИЗЛУЧЕНИЯ, выходящих из РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ. Такие УСЛОВИЯ ИЗЛУЧЕНИЯ могут быть использованы для определения свойств ОСЛАБЛЕНИЯ ВСПОМОГАТЕЛЬНОГО ОБОРУДОВАНИЯ.
В разделе 6 установлены УСЛОВИЯ ИЗЛУЧЕНИЯ в ПУЧКАХ ИЗЛУЧЕНИЯ, выходящих из облучаемого объекта, имитирующего ПАЦИЕНТА, при следующих условиях:
— доля РАССЕЯННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в ПУЧКЕ ИЗЛУЧЕНИЯ незначительная;
— точная имитация спектрального распределения в ПУЧКЕ ИЗЛУЧЕНИЯ, выходящем из ПАЦИЕНТА, не является необходимым условием.
В разделах 7, 8, 9 и 10 установлены УСЛОВИЯ ИЗЛУЧЕНИЯ, содержащие РАССЕЯННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ. Ограничение РАССЕЯННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ осуществляют соответствующими средствами и/или с помощью установленной дополнительной информации.
В разделе 7 установлены УСЛОВИЯ ИЗЛУЧЕНИЯ, в основном предназначенные для использования в сочетании с УСЛОВИЯМИ ИЗЛУЧЕНИЯ (раздел 8) при измерениях, в которых доля РАССЕЯННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в измеряемом сигнале минимальная (УСЛОВИЯ УЗКОГО ПУЧКА).
В разделе 8 установлены УСЛОВИЯ ИЗЛУЧЕНИЯ, предназначенные для использования при измерениях, в которых доля РАССЕЯННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в измеряемом сигнале значительная (УСЛОВИЯ ШИРОКОГО ПУЧКА).
В разделе 9 установлены УСЛОВИЯ ИЗЛУЧЕНИЯ, предназначенные для исследований в маммографии в УСЛОВИЯХ УЗКОГО ПУЧКА на основе использования специального тканеэквивалентного ФАНТОМА.
В разделе 10 установлены УСЛОВИЯ ИЗЛУЧЕНИЯ, предназначенные для исследований в маммографии в УСЛОВИЯХ ШИРОКОГО ПУЧКА при использовании специального тканеэквивалентного ФАНТОМА.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88)/ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
ГОСТ Р 51746-2001 (МЭК 61223-1-93) Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии
МЭК 60788-84* Медицинская радиационная техника. Термины и определения
* Международные стандарты — во ВНИИКИ Госстандарта России.
ИСО 2092-81* Легкие металлы и их сплавы. Коды обозначения на основе химических символов
* Международные стандарты — во ВНИИКИ Госстандарта России.
3 Определения
3.1 Степень обязательности требований
В настоящем стандарте использованы следующие вспомогательные термины:
должен — соответствие требованиям настоящего стандарта обязательно;
рекомендуется — соответствие требованиям настоящего стандарта рекомендовано, но необязательно;
может — используется для описания допустимых путей достижения соответствия требованиям настоящего стандарта;
установленный — используется для обозначения определенных данных, приведенных в настоящем стандарте или в стандартах, на которые даны ссылки, и относящихся к конкретным условиям работы и испытаний или к значениям, по которым определяют соответствие требованиям настоящего стандарта;
нормируемый — используется для обозначения определенных данных, указываемых ИЗГОТОВИТЕЛЕМ в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ или в других документах на рентгеновский аппарат, касающихся, главным образом, назначения, параметров, условий эксплуатации или испытаний на соответствие настоящему стандарту.
3.2 Определения
В настоящем стандарте используются термины и соответствующие определения по МЭК 60788, ГОСТ Р 51746 и 3.3 настоящего стандарта. Указатель терминов приведен в приложении А.
Примечание — Если понятие не соответствует определению, данному в одном из вышеперечисленных стандартов, соответствующий термин набран строчными буквами.
3.3 Установленные термины
3.3.1 ОПОРНАЯ ТОЧКА: Точка в ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЕ, для которой при калибровке камеры нормируется измеряемый параметр. Положение ОПОРНОЙ ТОЧКИ в камере обычно должно быть такое, чтобы чувствительность, отнесенная к этой точке, в возможно большей степени не зависела от расстояния между этой точкой и ИСТОЧНИКОМ ИЗЛУЧЕНИЯ (см. ГОСТ Р МЭК 60731, А.2.6.1).
3.3.2 ВЫХОДНАЯ ПОВЕРХНОСТЬ: В РАДИОЛОГИИ — плоская или криволинейная поверхность, через которую ПУЧОК ИЗЛУЧЕНИЯ выходит из облучаемого объекта.
3.3.3 ПЛОСКОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Плоскость, перпендикулярная ОПОРНОЙ ОСИ, в которой определяют стандартные УСЛОВИЯ ИЗЛУЧЕНИЯ.
3.3.4 РАССТОЯНИЕ ПРИМЕНЕНИЯ: Расстояние от ЭФФЕКТИВНОГО ФОКУСНОГО ПЯТНА до ПЛОСКОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ.
3.3.5 ТЕСТ-ОБЪЕКТ СЛОЯ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ: Приспособление, предназначенное для ОСЛАБЛЕНИЯ рентгеновских лучей (обычно в виде фольги или пластины), которое при соответствующей толщине ослабляет МОЩНОСТЬ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ до половины значения, измеренного при отсутствии такого приспособления.
3.3.6 УСЛОВИЯ ИЗЛУЧЕНИЯ: Описание РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ с помощью набора электрических и геометрических параметров, таких как АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ, ОБЩАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ и геометрические характеристики.
Примечание — Термин УСЛОВИЯ ИЗЛУЧЕНИЯ относится к описанию РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ, а не к конкретной испытательной установке.
3.3.7 КАЧЕСТВО ИЗЛУЧЕНИЯ: УСЛОВИЯ ИЗЛУЧЕНИЯ, при которых РАДИАЦИОННЫЕ ПОЛЯ содержат незначительное количество РАССЕЯННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.
Примечание — Это определение более конкретное, чем приведенное в МЭК 60788.
4 Общие положения. Подготовительные процедуры
*4.1 Стандартные УСЛОВИЯ ИЗЛУЧЕНИЯ
Стандартные УСЛОВИЯ ИЗЛУЧЕНИЯ обозначают буквенным кодом и описывают с помощью параметров:
— приблизительного значения АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ;
— установленной ОБЩЕЙ ФИЛЬТРАЦИИ, состоящей из фильтрации:
1) РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ;
2) ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ФИЛЬТРА или ФАНТОМА из установленного материала, конкретной толщины;
— номинального первого СЛОЯ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ;
4.2 Создание стандартных УСЛОВИЙ ИЗЛУЧЕНИЯ
ПРОЦЕНТНАЯ ПУЛЬСАЦИЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА должна быть не более 10%. Номинальный первый СЛОЙ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ для данных стандартных УСЛОВИЙ ИЗЛУЧЕНИЯ получают путем незначительного изменения предписанного АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ.
Если для получения номинального значения первого СЛОЯ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ необходимо изменить предписанное АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ более чем на 5%, то последующая процедура создания УСЛОВИЙ ИЗЛУЧЕНИЯ зависит от того, какие УСЛОВИЯ ИЗЛУЧЕНИЯ должны быть установлены и каково измеренное значение ПРОЦЕНТНОЙ ПУЛЬСАЦИИ (рисунок 1).
Рисунок 1 — Алгоритм создания стандартных УСЛОВИЙ ИЗЛУЧЕНИЯ
Если для получения номинального первого СЛОЯ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ (в пределах заданного допуска) необходимо изменить ОБЩУЮ ФИЛЬТРАЦИЮ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ (см. раздел 5), его проводят с помощью алюминиевого фильтра.
4.3 ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ
ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ, используемый при измерениях ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ или МОЩНОСТИ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ для определения первого СЛОЯ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ, должен соответствовать следующим требованиям:
— должен быть предназначен для энергии фотонов в рассматриваемом энергетическом спектре;
— энергетическая зависимость не должна превышать 10% в диапазоне рассматриваемых энергий фотонов;
— размер входной поверхности ЧУВСТВИТЕЛЬНОГО ОБЪЕМА должен быть таким, чтобы входная поверхность полностью перекрывалась ПУЧКОМ ИЗЛУЧЕНИЯ;
— чувствительность должна обеспечивать возможность проведения измерений при наличии ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ФИЛЬТРА или ФАНТОМА;
— должен быть предназначен для всего рассматриваемого диапазона МОЩНОСТИ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ как при наличии, так и при отсутствии ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ФИЛЬТРА или ФАНТОМА.
5 Стандартные КАЧЕСТВА ИЗЛУЧЕНИЯ RQR (КАЧЕСТВА ИЗЛУЧЕНИЯ в ПУЧКЕ ИЗЛУЧЕНИЯ, выходящем из РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ)
КАЧЕСТВА ИЗЛУЧЕНИЯ, рассмотренные в настоящем пункте, используют для измерений в ПУЧКЕ ИЗЛУЧЕНИЯ, выходящего из РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ. Такие КАЧЕСТВА ИЗЛУЧЕНИЯ используются, например, при определении параметров СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА, если он находится между РЕНТГЕНОВСКИМ ИЗЛУЧАТЕЛЕМ и ПАЦИЕНТОМ.
5.2 Обозначение
Пример условного обозначения стандартного КАЧЕСТВА ИЗЛУЧЕНИЯ , имеющего код в соответствии с таблицей 1:
,
где — число от 2 до 10.
5.3 Описание
Характеристики и параметры стандартных КАЧЕСТВ ИЗЛУЧЕНИЯ :
— МИШЕНЬ должна быть изготовлена из вольфрама;
— номинальный первый СЛОЙ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ должен соответствовать указанному в таблице 1;
Таблица 1 — Коды стандартных КАЧЕСТВ ИЗЛУЧЕНИЯ RQR и номинальные первые СЛОИ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ
Код стандартного КАЧЕСТВА ИЗЛУЧЕНИЯ
Номинальный первый СЛОЙ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ, мм Аl
Используемое анодное напряжение при маммографии
Первая помощь при переломе шейки бедра
07.02.2015
Маммограф цифровой МАДИС $85000
Цифровой маммографический комплекс МАДИС предназначен для всех видов диагностических и скрининговых обследований молочной железы, предусмотренных в маммологии. Использование самой современной цифровой «беспленочной» технологии позволяет получить высококачественное изображение структуры тканей молочной железы при малой поверхностной экспозиционной дозе. Не требуются фотолаборатория, рентгеновская пленка, химические реактивы. Комплекс МАДИС не исключает возможности проведения рентгеновских обследований традиционным методом с помощью рентгеновской пленки. Размер используемых кассет с рентгеновской плёнкой – 18х24см.
Цифровой маммографический комплекс МАДИС предназначен для всех видов диагностических и скрининговых обследований молочной железы, предусмотренных в маммологии. Использование самой современной цифровой «беспленочной» технологии позволяет получить высококачественное изображение структуры тканей молочной железы при малой поверхностной экспозиционной дозе. Не требуются фотолаборатория, рентгеновская пленка, химические реактивы. Комплекс МАДИС не исключает возможности проведения рентгеновских обследований традиционным методом с помощью рентгеновской пленки. Размер используемых кассет с рентгеновской плёнкой – 18х24см.
Комплекс МАДИС обеспечивает снижение лучевой нагрузки в 2-8 раз по сравнению с «пленочной» маммографией; автоматизированную или ручную установку режимов экспонирования; повышение диагностической ценности снимка за счет цифровой обработки рентгеновского изображения (коррекция яркости, контраста, фильтрация, изменение масштаба, оконтуривание зон интереса, определение геометрических параметров, позитив, негатив, поворот и пр.); передачу снимков по сети «Internet» (формат DICOM 3.0); регистрацию и архивирование снимков и заключений на бумаге, дискете, лазерном диске, в памяти компьютера; проведение обследований в диагностическом режиме — до 20-25 пациентов за смену, в скрининговом режиме — до 45-50 пациентов за смену.
Комплект поставки:
- Блок рентгеновский с моноблоком и штативом
- Блок управления
- АРМ (автоматизированное рабочее место) в составе:
- компьютер с программным обеспечением
- монитор 19” TFT
- принтер для печати заключений и изображений
- клавиатура + мышь
- источник бесперебойного питания
По требованию заказчика возможно изменение комплектации:
- монохромный медицинский монитор 21” , 3МР с видеокартой
- цифровой медицинский принтер для печати изображений на рентгеновской плёнке или бумаге
Медико-технические требования к комплексу рентгеновскому маммографическому цифровому
| № п/п | Медико-технические характеристики | Параметры |
| 1 | Общие требования: | |
| 1.1 | комплекс рентгеновский маммографический цифровой | + |
| 1.2 | регистрационное удостоверение МЗ РФ | + |
| 1.3 | сертификат соответствия | + |
| 1.4 | инструкция по эксплуатации | + |
| 1.5 | гарантийный срок эксплуатации не меньше 18 месяцев | + |
| 2 | Область применения: | |
| 2.1 | маммографическое исследование молочной железы с уточненным диагнозом | + |
| 2.2 | проведение скрининга | + |
| 3 | Характеристики маммографического комплекса: | |
| 3.1 | цифровая технология визуализации рентгеновских снимков | + |
| 3.2 | размеры рабочего поля, мм | не менее 240×180 |
| 3.3 | пороговый контраст | не более 2% |
| 3.4 | динамический диапазон | не менее 100 |
| 3.5 | разрешающая способность | не менее 7 пар линий на мм |
| 3.6 | продолжительность экспозиции | от 0,1 до 6,0 с |
| 3.7 | размер фокусного пятна, мкм | не больше 100 |
| 3.8 | электропитание оборудования | 220 В, 50 Гц |
| 3.9 | потребляемая мощность комплекса в целом | не более 1500 Вт |
| 3.10 | продолжительность непрерывной эксплуатации | не менее 6 часов |
| 4 | Характеристики программно-математического обеспечения | |
| 4.1 | наличие базы данных пациентов | + |
| 4.2 | цифровая обработка рентгеновских изображений (яркость, контрастность, четкость, изменение масштаба, позитив-негатив, поворот, определение геометрических параметров, фильтровая обработка) | + |
| 4.3 | регистрация снимков и заключений на дискете, лазерном диске, флэш-носителе и в памяти ПК | + |
| 4.4 | формирование снимков в формате DICOM 3.0 | + |
| 4.5 | наличие визуализации одновременно до 1, 2, 4, 9, 16 снимков (проекций) | + |
| 5 | Технические характеристики генератора: | |
| 5.1 | тип генератора | высокочастотный с рабочей частотой не менее 10 кГц |
| 5.2 | мощность генератора | не более — 10 Вт |
| 5.3 | размещение генератора — интегрированный в маммограф (то есть, не нуждается в отдельном месте для его установки) | + |
| 5.4 | диапазон напряжений, которые задаются | от 28 до 40 кВ с шагом не больше 1 кВ |
| 5.5 | диапазон экспозиции | (0,1 — 1,2) мАс |
| 5.6 | относительное отклонение анодного напряжения от установленного | не более ±5% |
| 5.7 | относительное отклонение продолжительности экспозиции от установленной | не более ±10% |
| 6 | Технические характеристики рентгеновской трубки: | |
| 6.1 | ток анода рентгеновской трубки | не более 200 мкА |
| 6.2 | материал анода | молибден |
| 6.3 | размеры фокусного пятна | не более 0, 1 мм |
| 6.4 | наличие фильтра | алюминий 0, 4 мм |
| 6.5 | максимальное анодное напряжение рентгеновской трубки | 45 кВ |
| 7 | Другие технические характеристики: | |
| 7.1 | система компрессии автоматическая с возможностью задания предельной компрессии от 3 до 15 кг | + |
| 7.2 | количество градаций яркости изображения на экране монитора | не менее 256 |
| 7.3 | возможность установки и контроля анодного напряжения рентгеновской трубки и времени экспозиции на экране монитора | + |
| 7.4 | вариант исполнения | настольный |
| 8 | Наличие сертификатов | |
| 8.1. | Сертификат на соответствие системы качества предприятия-изготовителя стандарту ISO 13485:2003 | + |
Вес маммографа Мадис — 60 кг, может быть установлен на крепкий стол или быть закрепленным в флюоромобиле.
Сертификаты
В наличии. Предоставляются по запросу.
Рекомендованное размещение маммографа в помещении
Требования к кабинету маммографии
Условия размещения комплекса рентгеновского маммографического цифрового МАДИС
в медицинских учреждениях.
Размещение и эксплуатация комплекса МАДИС в части обеспечения радиационной
безопасности должны удовлетворять требованиям общепринятых нормативных
документов (СанПиН 2.6.1.1192-03, НРБ — 96).
Площадь помещения, в котором размещают комплекс, должна быть не менее 10 м2. При этом:
- Устройство рентгеновское штативное (УРШ) устанавливают (по возможности) в центре помещения или возле капитальной стены дома, или возле стены, за которой должно быть исключено длительное пребывание посторонних лиц во время эксплуатации комплекса.
- Стол, на который устанавливают УРШ, должен быть устойчив к опрокидыванию под воздействием опрокидывающего момента, создаваемого этим устройством.
- УРШ и рабочее место оператора (рентген-лаборанта или врача-рентгенолога) с установленной на нем ПЭВМ рекомендуется размещать в сопредельных помещениях, отделенных стационарной рентгенозащитной перегородкой. При совмещении УРШ и рабочего места оператора в одном помещении для защиты оператора от рассеянного излучения необходимо использовать рентгенозащитную ширму, которая отделяет рабочее место от источника рентгеновского излучения.
- Примеры взаимного размещения оборудования комплекса МАДИС и электрическая схема соединения блоков комплекса и шины защитного заземления приведены в Руководстве по эксплуатации (будет поставлено вместе с комплексом).
- Необходимо наличие розеток 220В/50 Гц с заземляющими контактами.
Размещение и эксплуатация комплекса МАДИС в части обеспечения радиационной безопасности должны удовлетворять требованиям нормативных документов (в т. ч. Санитарным правилам и нормам СанПиН России), согласно которым основными являются следующие положения.
1. Выбор помещений для установки комплекса:
- помещение для рентгеновского маммографического обследования с установленным в нем комплексом МАДИС не должно размещаться в жилых зданиях и детских учреждениях. Допускается функционирование кабинетов в поликлиниках, встроенных в жилые здания, если смежные по вертикали и горизонтали помещения не являются жилыми;
- помещение не должно находиться смежно с палатами для беременных и детей;
- помещение не должно находиться в затопляемых местах (подвальных этажах, под душевыми, уборными и т.п.);
- состав и площадь помещений маммографического кабинета, в котором размещают комплекс, должны быть:
- процедурная — не менее 6 м 2 ,
- кабина для раздевания (необязательно) — не менее 3 м 2 ,
- кабинет врача — не менее 9 м 2 .
2. Оборудование помещений и условия установки комплекса:
- пол процедурной выполняется из электроизоляционных материалов натуральных или искусственных. Применение искусственных покрытий и конструкций пола возможно при наличии на них заключения об их электробезопасности;
- ширина дверного проема в процедурной маммографического кабинета должна быть не менее 1,2 м при высоте 2,0 м, размер остальных дверных проемов — 0,9×1,8 м, двери должны открываться «на выход» и обеспечивать поглощение рассеянного излучения;
- блок рентгеновский устанавливают (по возможности) в центре помещения или возле капитальной стены здания, или возле стены, за которой должно быть исключено длительное пребывание посторонних лиц во время эксплуатации комплекса. Не следует направлять прямой пучок излучения в направлении смотрового окна комнаты управления или защитной ширмы;
- расстояние от рентгеновской трубки до смотрового окна для маммографических аппаратов 0151 не менее 1 м;
- стол (тумба), на котором устанавливают блок рентгеновский, должен быть устойчив к опрокидыванию под воздействием опрокидывающего момента, создаваемого этим устройством. Рекомендуется использование специальной тумбы которая крепится к полу и стене анкерными болтами (чертежи прилагаются).
3. Положения, связанные с условиями эксплуатации:
- рекомендуемая температура воздуха при проведении обследования 22 ± 2°С при относительной влажности в пределах
- должна быть предусмотрена общеобменная приточно-вытяжная вентиляция помещения с кратностью притока/вытяжки объема воздуха помещения в час;
- освещенность рабочего места 200 лк (люминесцентные лампы) и 100 лк (лампы накаливания), но предпочтительней дневное освещение;
- рабочее место рентген-лаборанта не должно располагаться в направлении распространения пучка рентгеновского излучения от блока рентгеновского при его повороте (выполнение косых и боковых снимков);
- персоналу рекомендуется применять индивидуальные или стационарные средства защиты от рентгеновского излучения с эквивалентом свинца от 0,3 мм.
- блок рентгеновский и рабочее место рентген-лаборанта с установленным на нем ПК рекомендуется размещать в сопредельных помещениях, отделенных стационарной рентгенозащитной перегородкой. При совмещении блока рентгеновского и рабочего места рентген-лаборанта в одном помещении для защиты рабочего места от рассеянного излучения необходимо использовать рентгенозащитную ширму, которая отделяет рабочее место от источника рентгеновского излучения. При этом на ширму не должен попадать прямой пучок рентгеновского излучения при любых углах поворота блока рентгеновского;
- прокладка электрических кабелей и проводов от комнаты управления до процедурной должна проводиться в подпольных каналах, напольных или настенных коробах, оставляя пол свободным в местах перемещения пациента и персонала.
4. Подключение к электросети
Для подключения комплекса МАДИС к сети электрического питания в помещении необходимо установить две трехполюсные однофазные евророзетки (~ 220В), обеспечивающие потребление тока не менее 5 А. Одну розетку разместить вблизи места установки рентгеновского блока, другую — вблизи места размещения стола с ПЭВМ. Также в месте установки рентгеновского блока необходимо обеспечить наличие шины заземления, к которой будет подсоединен корпус рентгеновского блока.
5. При проектировании или дооборудовании процедурной маммографического кабинета с комплексом Мадис расчет защиты производится на ослабление первичного пучка рентгеновского излучения. На расстоянии 1 м от моноблока штативного устройства Мадис рентгеновское излучение составляет в зависимости от величины анодного напряжения (эта мощность дозы нормируется на предприятии-изготовителе).
Стационарные перегородки в помещении (стены, перекрытия пола и потолка), выполненные из кирпича или бетона толщиной от 10 см, имеют эквивалент по свинцу не хуже 0,5 мм и, соответственно, коэффициент ослабления излучения K≥5000. Мощность дозы за такими перегородками составит величину, не превышающую 0,020 мкГр/час, то есть на два порядка меньше допустимой мощности дозы для смежных по вертикали и горизонтали палат стационара.
6. Таким образом, при наличии в помещении процедурной маммографического кабинета стационарных перегородок указанной толщины мощность дозы от рентгеновского излучения комплекса Мадис за перегородками не превысит естественный фон, и дополнительных мер для ограничения потока прямого и переотраженного излучения не требуется.
В случае наличия перегородок, не удовлетворяющих ослаблению K≥5000 (гипсокартон, пенопласт и др.), необходимо дополнительно на перегородку нанести слой баритовой штукатурки или использовать листовую сталь, свинец, просвинцованную резину или другие современные листовые защитные материалы.
7. В комплексе МАДИС применена рентгеновская трубка типа 0,006 БД производства АОЗТ «Светлана-Рентген» прострельного типа с мишенью из молибдена. Диапазон установки анодного напряжения рентгеновской трубки (с шагом 1 кВ) от 28 до 40 кВ. Значение тока рентгеновской трубки для каждого анодного напряжения установлено на предприятии-изготовителе в пределах 200 мкА из условия, чтобы произведение тока на напряжение не превышало 6 Вт.
— никаких поломок и проблем с аппаратом;
— одинаково хорош для скрининговых и диагностических исследований;
— качество, получаемого изображения, во много раз превышает аналоговую (пленочную) маммографию;
— отпала необходимость в фотолабаратории, оборудовании к ней, приобретении пленки, фотохимических реактивах;
— возможность цифровой обработки значительно увеличивает диагностический спектр особенно при узловых образованиях очаговых уплотнениях, так называемых макрокальцинатах. которые после цифровой обработки оказываются маленькими раками;
— возможность архивирования изображения в цифровом формате;
— минимизируется возможность производства лаборантом «некачественных снимков», а также полностью решается проблема «утерянных снимков».
— возможность записи — передачи изображения (для пациента или архивирования) на дисках;
— возможность использования аппарата на автомобиле, вместе с передвижным флюорографом.
НЕОБХОДИМО ОТМЕТИТЬ, что на конференциях 2006, 2007 г. в г. Москве в маммологическом центре было акцентирование внимание, что применение пленочной (аналоговой) маммографии вообще не должно в настоящее время рассматриваться (доза облучения, качество).
Аппарат комплектуется двумя раздельными АРМ рентгенолаборанта и врача-рентгенолога.
Качество копий на дисках CD такое же как на мониторе, на бумаге и на пленке безусловно хуже, мы уже год как отказались от печатки.
Реальная пропускная способность, если отдельно выделен лаборант и он занимается только маммографией (скрининговой) — 4 в час при диагностической маммографии дополнительно производятся снимки в косых проекциях. Вообще пропускная способность может быть больше, но это зависит от того насколько хорошо лаборант и врач-рентгенолог владеют ПК.
В работе программное обеспечение удобно. Но я на каждый рабочий день завожу для изображений отдельную папку для общих изображений и изображений, выделенных навигатором — просто мне так удобно.
Маммограф Мадис в транпортной упаковке
Теги: Маммограф цифровой МАДИС
234567 Начало активности (дата): 07.02.2015 09:47:00
234567 Кем создан (ID): 1
234567 Ключевые слова: Цифровой маммографический комплекс МАДИС, обследований молочной железы, маммологии, цифровой беспленочной технологии, высококачественное изображение, молочной железы, экспозиционной дозе, фотолаборатория, рентгеновская пленка, химические реактивы, Комплекс МАДИС, рентгеновских обследований, рентгеновской пленки, кассет с рентгеновской плёнкой, 18х24 см, лучевой нагрузки, маммографией, установку режимов экспонирования, снимка, цифровой обработки рентгеновского изображения, коррекция яркости, контраста, фильтрация, изменение масштаба, оконтуривание зон интереса, определение геометрических параметров, позитив, негатив, поворот, передачу снимков, DICOM, Блок рентгеновский, моноблоком, штативом, АРМ, автоматизированное рабочее место, цифровой медицинский принтер, Медико-технические требования, комплексу рентгеновскому маммографическому цифровому, Медико-технические характеристики, регистрационное удостоверение МЗ РФ, сертификат соответствия, инструкция по эксплуатации, гарантийный срок эксплуатации, Характеристики маммографического комплекса, цифровая технология визуализации рентгеновских снимков, размеры рабочего поля, разрешающая способность, 7 пар линий на мм, продолжительность экспозиции, размер фокусного пятна, наличие базы данных пациентов,Технические характеристики генератора, от 28 до 40 кВ, с шагом не больше 1 кВ, диапазон экспозиции 0,1 — 1,2 мАс, относительное отклонение анодного напряжения от установленного, относительное отклонение продолжительности экспозиции от установленной, Технические характеристики рентгеновской трубки, ток анода рентгеновской трубки, 200 мкА, материал анода молибден, размеры фокусного пятна, наличие фильтра алюминий, максимальное анодное напряжение рентгеновской трубки 45 кВ, Требования к кабинету маммографии, радиационной безопасности, СанПиН 2.6.1.1192-03, НРБ – 96, рентген-лаборанта, врача-рентгенолога, рассеянного излучения, источника рентгеновского излучения, рабочее место рентген-лаборанта, пучка рентгеновского излучения, рентгеновская трубка, Светлана-Рентген, врача-рентгенолога, передвижным флюорографом
12354567899Используемое анодное напряжение при маммографии
Сайт издательства «Медиа Сфера»
содержит материалы, предназначенные исключительно для работников здравоохранения. Закрывая это сообщение, Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.- Издательство «Медиа Сфера»
Кафедра акушерства и гинекологии с курсом ИПДО Ярославской государственной медицинской академии
Кафедра акушерства и гинекологии с курсом ИПДО Ярославской государственной медицинской академии
Электроимпедансная маммография и электропроводность молочных желез
Подробнее об авторах
Журнал: Онкология. Журнал им. П.А. Герцена. 2015;4(5): 35‑39
Троханова О.В., Мустафин Ч.К. Электроимпедансная маммография и электропроводность молочных желез. Онкология. Журнал им. П.А. Герцена. 2015;4(5):35‑39.
Trokhanova OV, Mustafin ChK. Electrical impedance mammography. Electrical conductivity of the breast. P.A. Herzen Journal of Oncology. 2015;4(5):35‑39. (In Russ.).
https://doi.org/10.17116/onkolog20154535-39В работе показано, что состояние молочной железы и возникающие в ней изменения прямо взаимосвязаны с генеративной функцией женского организма. Среди факторов, способствующих развитию дисгормональной патологии молочных желез, выделяют аборты, отсутствие в анамнезе беременности и родов, отсутствие, короткий или очень длительный период грудного вскармливания. Изменения, возникающие в молочных железах при различном акушерском анамнезе, выявлены при обследовании 309 женщин при помощи электроимпедансной маммографии.
Кафедра акушерства и гинекологии с курсом ИПДО Ярославской государственной медицинской академии
Кафедра акушерства и гинекологии с курсом ИПДО Ярославской государственной медицинской академии
Изучение физиологических процессов, происходящих в молочных железах у здоровых женщин, показало, что они тесно связаны с функциональными циклическими изменениями органов репродуктивной системы. Высокая чувствительность структур молочных желез к гормональным факторам, а также динамическая нестабильность морфофункционального состояния желез предопределяют склонность к развитию различных патологических дисгормональных процессов. Среди множества факторов, провоцирующих развитие патологии молочных желез, не последнее место отводится отягощенному акушерскому анамнезу.
В ряде работ [1—5] отмечается, что существенно изменилась генеративная функция женщины в сторону уменьшения количества родов, в результате чего значительно увеличилось количество менструальных циклов в репродуктивном периоде женщин. Анализ эпидемиологических и экспериментальных данных позволяет высказать предположение о прямой зависимости возникновения заболеваний молочной железы от кумулятивного количества регулярных овуляторных циклов. Известно, что риск развития нераковых и раковых заболеваний молочных желез в 3,4—4 раза увеличивается у женщин, в анамнезе которых отмечено 3 искусственных аборта и более, по сравнению с пациентками, не имевшими преждевременного прерывания беременностей [1, 2, 4—6]. Искусственное прерывание беременности на ранних сроках из-за резкой гормональной перестройки прерывает пролиферативные процессы и вызывает выраженную перестройку молочной железы. Эти резкие регрессивные изменения происходят неравномерно, могут приобретать деструктивный характер и явиться пусковым моментом для формирования диффузных и узловых форм мастопатии [7]. Общепризнано, что одним из факторов риска заболеваний молочных желез является кратковременность лактации или очень продолжительный период грудного вскармливания [1, 3—6]. Патогенетический механизм воздействия этих факторов исследователи связывают со снижением клеточного иммунитета во время беременности и с высоким уровнем пролактина [8]. Прерывание лактации или ее отсутствие изначально, возможно, включает механизмы пролиферативных изменений в тканях молочной железы. Кроме того, длительное действие пролактина на молочные железы оказывает прямой стимулирующий эффект на пролиферативные процессы. В исследовании И.Ю. Когана [9] отмечено, что пациентки с мастопатией в анамнезе в 1,3 раза реже имели беременности по сравнению со здоровыми женщинами (67,5% против 89,1%); в 1,5 раза реже — роды (48,7% против 73,9%); в 2 раза реже первая беременность у них завершилась родами (24,9% против 50,0%). Меньшее количество пациенток с мастопатией имели одни роды (35,0% против 62,2% в группе сравнения). При этом пациентки с мастопатией чаще перенесли более 3 искусственных абортов (31,0% против 6,5% в группе сравнения). Но все имеющиеся данные литературы базируются, в основном, на анализе анамнеза и выявлении относительного риска развития заболеваний молочных желез. Причина — отсутствие объективного метода оценки состояния молочных желез. К настоящему времени на кафедре акушерства и гинекологии с курсом ИПДО ЯГМА проведена работа по разработке и выявлению диагностических возможностей метода электроимпедансной маммографии. Цель исследования: провести анализ изменения показателей электропроводности в зависимости от различного акушерского анамнеза (количества родов, абортов и длительности лактационного периода) у женщин различных возрастных групп, и подтвердить или опровергнуть значимость ряда анамнестических данных, влияющих на состояние молочных желез.
Материал и методы
Проведено комплексное обследование молочных желез у 309 женщин от 19 до 75 лет, которые с учетом данных о наличии инволютивных процессов в тканях молочной железы разделены на возрастные группы: до 34 лет (66 женщин), 35—40 лет (60 женщин), 41—44 года (63 женщины), 45—50 лет (62 женщины), старше 51 года (58 женщин). Для выявления истинного изменения молочных желез при различном акушерском анамнезе соблюдали строгие критерии отбора пациенток в клиническую группу. Учитывали отсутствие жалоб и заболеваний в анамнезе со стороны молочных желез, визуальных и пальпаторных изменений в молочных железах, патологических изменений молочных желез при ультразвуковом исследовании (УЗИ) и при рентгеновской маммографии, приема КОК и препаратов ЗГТ, беременности и лактации на момент обследования.
Использовали следующие методы диагностики: общеклинические методы обследования молочных желез (сбор анамнеза, осмотр, пальпация); УЗИ молочных желез с 5-го по 9-й день менструального цикла; рентгеновская маммография с 5-го по 9-й день менструального цикла у женщин старше 35 лет; электроимпедансная маммография при помощи 256-электродного электроимпедансного маммографа МЭМ компании «Импедансные медицинские технологии» (Россия) на частоте 50 кГц с 3-го по 10-й и с 17-го по 28-й день менструального цикла. Полученные результаты исследования подвергали статистической обработке с применением метода альтернативного варьирования с вычислением среднего значения и стандартного отклонения. Для оценки достоверности использовали критерий Стьюдента.
Обследование общепринятыми методами перед проведением электроимпедансной маммографии позволило убедиться в отсутствии патологии со стороны молочных желез для четкого формирования критериев отбора пациенток.
Результаты
Каждый орган человеческого тела имеет собственные электрические характеристики, которые определяются электропроводностью тканей, образующих его, свойствами внутри- и внеклеточной жидкости, количеством и состоянием кровеносных сосудов. Электроимпедансный маммограф [10, 11] позволяет визуализировать распределение электропроводности биологических тканей в нескольких поперечных сечениях тела пациента и обнаруживать области с аномальными значениями электропроводности. В процессе измерений прибор поочередно с помощью каждого из 256 контактных электродов инжектирует в тело пациента слабый переменный электрический ток 50 кГц (0,5 мА) и проводит измерение распределения соответствующих электрических потенциалов на его поверхности с помощью остальных электродов. Затем полученные данные используются для реконструирования электроимпедансных изображений подповерхностных областей с помощью математических алгоритмов, реализованных на персональном компьютере, к которому подключается прибор через стандартный USB-порт. Результатом реконструирования являются электроимпедансные изображения семи поперечных сечений исследуемой среды, параллельных плоскости с электродами, взятых с шагом 0,7 см по глубине.
Многолетний опыт [12] показал, что статистически достоверной разницы в показателях электропроводности в зависимости от позиции при исследовании (лежа или стоя) и стороны сканирования (правая или левая молочная железа) нет. Закономерности изменения показателей электропроводности одинаковые на всех уровнях соответственно. Поэтому для наибольшей наглядности мы использовали средние значения электропроводности со 2-го уровня сканирования (глубина 1,1 см) без учета акушерского анамнеза, которые в дальнейшем применили для сравнения. Кроме того, с учетом анатомического строения на этой глубине возможно нахождение всех тканей и структур молочной железы (табл. 1).
С возрастом увеличиваются показатели средней электропроводности молочных желез, отражая этапы инволютивных изменений в их структуре. Статистически достоверная разница наблюдается между всеми возрастными группами (p<0,01), кроме групп возраста 35—40 лет/41—44 года (p>0,05) в обе фазы менструального цикла и в постменопаузе. При сравнении показателей средней электропроводности между фазами менструального цикла в соответствующих возрастных группах статистически достоверной разницы нет (p>0,05).
Из-за отсутствия статистически достоверной разницы в разные фазы менструального цикла изучение особенностей электропроводности в зависимости от акушерского анамнеза проводили в первую фазу менструального цикла. В табл. 2, 3, 4 представлены показатели электропроводности у женщин различных возрастных групп в зависимости от количества родов, абортов и продолжительности лактационного периода в анамнезе (см. табл. 2).
Было определено статистически достоверное уменьшение показателей электропроводности молочных желез у всех менструирующих женщин при отсутствии родов в анамнезе (pp<0,01), и увеличение электропроводности при наличии хотя бы одних родов (pp<0,01) по сравнению со средней электропроводностью в норме. У неменструирующих женщин при отсутствии родов в анамнезе показатели электропроводности достоверно выше средних показателей в норме (p<0,01), а при наличии родов незначительно ниже, но разница статистически недостоверна (p>0,05). Следует отметить, что количество родов в анамнезе не влияет на показатели электропроводности, поскольку в сравниваемых подгруппах (роды 1—2/роды 3 и более) они статистически не различаются (p>0,05). При отсутствии родов молочная железа дольше сохраняет «ювенильный» тип строения, когда в структуре преобладает железистая ткань. Кроме того, согласно данным J. Russo и I. Russo [13], в процессе роста и развития молочной железы могут формироваться 4 типа долек. Дольки I типа наименее дифференцированы и известны как девственные дольки. Дольки II типа эволюционируют из долек I типа, в них представлена более комплексная морфологическая картина. Дольки III типа эволюционируют из долек II типа во время беременности. Дольки IV типа представлены у женщин с лактацией, но не обнаруживается у женщин, не имевших беременности. Этот тип долек представляет максимальную дифференцировку и развитие женской молочной железы. После окончания лактации дольки IV типа регрессируют в дольки III типа. Итак, беременность способствует истинной дифференцировке долек, чего никогда не происходит у нерожавших женщин. У нерожавших женщин в основном представлены недифференцированные структуры — дольки I и II типов, редко — III типа. У рожавших женщин молочные железы в основном представлены дифференцированными дольками III типа и составляют 70—90% их общего числа. J. Russo и соавт. [13] заключили, что дольки I типа у нерожавших женщин никогда не проходят через процесс дифференцировки, в то время как дольки у рожавших женщин проходят. Таким образом, беременность и роды пожизненно оставляют след на биологической характеристике молочной железы. Вероятно, по этой причине, прослеживается разница в электропроводности молочных желез у рожавших и нерожавших женщин в соответствующих возрастных группах. После первой беременности начинаются инволютивные изменения в тканях молочной железы, что находит отражение в увеличении электропроводности по сравнению с общей группой.
У менструирующих женщин статистически достоверно ниже электропроводность по сравнению со средними показателями при отсутствии или кратковременной лактации (pp<0,05) практически во всех группах и статистически достоверно выше при длительной лактации более 12 мес (pp<0,05) (см. табл. 3). Не различаются показатели электропроводности от средних у менструирующих женщин при длительности лактационного периода от 3 до 12 мес и у женщин в постменопаузе независимо от продолжительности лактационного периода (p>0,05). Во время беременности увеличивается продукция пролактина, под влиянием которого возрастает количество рецепторов эстрогенов в молочной железе. Под сочетанным влиянием плацентарных эстрогенов и гестагенов в молочных железах происходят закономерные морфофункциональные и функциональные изменения, отражающие подготовку к лактации. К концу беременности в структуре молочной железы превалирует железистая ткань с развитой сетью протоков. Падение уровня плацентарных стероидов в конце беременности по механизму обратной связи вызывает подъем пролактина, включающий механизм лактации [8]. Длительная лактация приводит к формированию более выраженной сети млечных протоков и их физиологическому расширению, сохраняющемуся длительное время. Это сопровождается некоторым увеличением электропроводности молочных желез по сравнению со средними показателями на 50 кГц у женщин, в анамнезе которых лактационный период был более 12 мес. В случае отсутствия или непродолжительной лактации пиковый выброс пролактина, включающий механизм лактации, приводит к увеличению количества рецепторов эстрогенов в тканях молочной железы, преимущественно рецепторов эстрадиола [14]. Избыток пролактина оказывает прямой стимулирующий эффект на пролиферативные процессы в периферических органах-мишенях, реализуемый путем усиления эстрогенов яичниками. Возможная гиперэстрогения и увеличенное количество рецепторов приводит к пролиферации эпителия альвеол и усиливает активность фибробластов соединительной ткани. Кроме того, в структуре нелактирующих молочных желез отсутствуют высокодифференцированные дольки IV типа, а в основном присутствуют малодифференцированные структуры — дольки III типа и недифференцированные структуры — дольки I и II типов [13]. Все это сопровождается уменьшением показателей электропроводности по сравнению со средними показателями.
Как показывают данные табл. 4, статистически достоверная разница в показателях электропроводности наблюдается только у женщин в возрасте старше 41 года, в анамнезе которых 3 аборта и более. Это в какой-то степени опровергает заключение некоторых авторов, утверждающих, что желтое тело после прерывания беременности функционирует длительное время. Это сопровождается секрецией прогестерона, что приводит к подавлению выработки лютеинизирующего гормона гипофиза и повышению продукции фолликулостимулирующего гормона. Как результат возникает гиперэстрогения и пролиферация органов-мишеней, в том числе и тканей молочной железы [4, 15—19]. Выраженные пролиферативные изменения привели бы к уменьшению показателей электропроводности, чего не наблюдается в нашем исследовании. С другой стороны, изменения электропроводности молочных желез у женщин с большим количеством абортов в анамнезе доказывают, что молочные железы чувствительны к минимальным изменениям гормонального фона и даже кратковременная беременность ускоряет инволютивные изменения железистой ткани и молочных желез в целом.
Заключение
Полученные особенности электропроводности молочных желез в зависимости от акушерского анамнеза доказывают, что молочные железы реагируют на минимальные изменения гормонального фона. Это может быть обоснованием того, что женщинам с отягощенным акушерским анамнезом (отсутствие родов, отсутствие и длительный лактационный период, большое количество абортов) необходимо проводить комплексное обследование молочных желез. Данное исследование подтверждает, что уменьшение показателей электропроводности наблюдаются у менструирующих женщин, не имеющих в анамнезе родов. Поскольку снижение электропроводности всегда подтверждает наличие гиперпластических процессов [12], можно предположить, что нерожавшие женщины более склонны к развитию заболеваний молочных желез и могут рассматриваться в определенной степени как группа риска, требующая комплексного обследования молочных желез. Выявленные особенности электропроводности молочных желез у женщин в зависимости от количества абортов в анамнезе подтверждают данные литературы и показывают, что наличие 3 абортов и более в анамнезе способствуют преждевременным инволютивным изменениям, о чем свидетельствует возрастание показателей электропроводности в молочных железах, и доказывают увеличение риска развития патологических изменений. С помощью метода электроимпедансной маммографии можно выявить минимальные колебания гормонального фона, возникающие при разной продолжительности лактационного периода, что на сегодняшний день недоступно другим методам диагностики заболеваний молочных желез. По полученным данным электропроводности можно предположить, что оптимальным для молочной железы является период грудного вскармливания до 12 мес, поскольку именно при продолжительности лактации в течение 3—12 мес не изменялись показатели электропроводности по сравнению с нормой.
Конфликт интересов отсутствует.
